SALLE DE PRESSE

La collaboration stratégique entre VistaGen Therapeutics et EverInsight Therapeutics

La collaboration stratégique entre VistaGen Therapeutics et EverInsight Therapeutics
30 Juin 2020

Vistagen Therapeutics et Everinsight Therapeutics entament une collaboration stratégique pour développer et commercialiser PH94B pour les troubles anxieux en Chine élargie, en Corée du Sud et en Asie du Sud-Est.


*** Ce communiqué de presse est à l'origine publiée en turc. 
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SAN FRANCISCO (USA) - VistaGen Therapeutics, une société biopharmaceutique au stade clinique développant des médicaments de nouvelle génération pour l'anxiété, la dépression et d'autres maladies et troubles du système nerveux central (SNC) avec un besoin non satisfait élevé, et EverInsight Therapeutics Inc., une société biopharmaceutique spécialisée dans développant et commercialisant des produits pharmaceutiques transformateurs qui répondent à des besoins médicaux critiques non satisfaits pour les patients de la Grande Chine et d'autres régions d'Asie, a annoncé aujourd'hui la conclusion d'un accord stratégique de licence et de collaboration pour le développement clinique et la commercialisation de PH94B, le roman de VistaGen, à démarrage rapide candidat médicament neurostéroïde pour plusieurs troubles liés à l'anxiété, en Grande Chine, Corée du Sud et Asie du Sud-Est. En décembre 2019, VistaGen a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) pour le développement du PH94B pour le traitement du trouble d'anxiété sociale (SAD), la première désignation Fast Track de la FDA pour un candidat médicament SAD. L'objectif de la collaboration est de faire progresser et de soutenir le développement et la commercialisation de la phase 3 du PH94B en tant que médicament anti-anxiété potentiellement révolutionnaire pour les patients de la Grande Chine et d'autres marchés asiatiques importants.

Selon les termes de l'accord, EverInsight sera responsable du développement clinique, des soumissions réglementaires et de la commercialisation du vaporisateur nasal neuroactif PH94B pour le traitement aigu du TAS, et potentiellement d'autres indications liées à l'anxiété, sur les marchés de la Grande Chine (Chine continentale, Hong Kong, Macao et Taïwan), la Corée du Sud et l'Asie du Sud-Est (Indonésie, Malaisie, Philippines, Thaïlande et Vietnam) (le Territoire). EverInsight effectuera un paiement initial non dilutif de 5 millions de dollars à VistaGen, et VistaGen est éligible à recevoir des paiements supplémentaires de développement et d'étape commerciale pouvant atteindre 172 millions de dollars. VistaGen recevra des redevances échelonnées sur les ventes de PH94B dans le territoire, si les efforts de développement de la phase 3 réussissent. VistaGen conserve les droits exclusifs pour développer et commercialiser PH94B sur tous les marchés en dehors du territoire.

«Nous sommes heureux de collaborer avec EverInsight, une entreprise qui partage notre vision et notre enthousiasme à l'idée de proposer PH94B, un traitement potentiellement transformateur pour de multiples troubles anxieux, à des millions de personnes ayant des besoins non satisfaits dans le monde. EverInsight est le partenaire idéal pour soutenir la phase 3 le développement clinique et le lancement commercial du PH94B dans la Grande Chine et d'autres marchés asiatiques, alors que nous continuons de nous concentrer sur ces activités aux États-Unis », a déclaré Shawn Singh, président-directeur général de VistaGen.« L'anxiété, y compris le trouble d'anxiété sociale, est un phénomène courant et maladie potentiellement débilitante qui peut avoir des effets émotionnels, fonctionnels et économiques importants sur ceux qui souffrent, ainsi que sur leur famille, leurs amis et leurs collègues. Avec l'apparition récente de facteurs de stress de santé mentale associés à la pandémie de COVID-19 et les troubles de justice sociale, la montée la prévalence de l'anxiété, de la dépression et du suicide est alarmante. PH94B a un mécanisme d'action fondamentalement différent de nt traitements pour le trouble d'anxiété sociale et de nombreux autres troubles d'anxiété, sans doute le premier nouveau mécanisme d'action à déclenchement rapide pour le traitement de l'anxiété depuis plusieurs décennies. Notre collaboration stratégique aujourd'hui avec EverInsight positionne le PH94B un peu plus près pour devenir une nouvelle alternative de traitement susceptible de changer de paradigme pour les individus du monde entier. »

«Nous travaillons en partenariat avec des entreprises innovantes qui développent de nouveaux médicaments à fort potentiel commercial en Grande Chine et sur d'autres marchés asiatiques. PH94B est un atout extrêmement précieux dont le monde a désespérément besoin aujourd'hui pour soulager potentiellement l'impact débilitant de l'anxiété sur la vie quotidienne », a déclaré Sean Cao, directeur général de CBC Group, qui finance actuellement EverInsight. «Nous sommes ravis de nous associer à l'équipe de VistaGen et sommes très confiants dans notre plan visant à faire progresser le PH94B à travers le processus de développement clinique et d'approbation nécessaire axé sur une commercialisation réussie sur nos principaux marchés.»